美国FDA关注诺瓦瓦克斯疫苗引发心肌炎的潜在风险

美国食品与药物管理局对诺瓦瓦克斯(Novavax)冠病疫苗与心肌炎的潜在关系表示担忧。

法新社报道,美国食品与药物管理局委托一个独立委员会在本月7日会面,评估诺瓦瓦克斯疫苗的临床数据,并提出建议。

美国食品与药物管理局也在昨天(3日)发布长文,公布临床数据;诺瓦瓦克斯股价在数据发布后下滑20%。

六名试验者出现心肌炎

该局指出,诺瓦瓦克斯对预防症状感染的有效率高达90%。不过参与试验的人当中,有六人出现心肌炎。接种诺瓦瓦克斯疫苗的两周后,出现五起心肌炎病例。

“在4万名临床试验参与者中,出现多起与疫苗相关的心肌炎病例,我们因此关注这是否偶然,而接种诺瓦瓦克斯疫苗引发心肌炎的风险可能比接种辉瑞或莫德纳等疫苗来得高。”

接种辉瑞和莫德纳疫苗也有引发心肌炎的低风险,但多数发生在年轻男子身上;美国食品与药物管理局指出,在这两款疫苗的临床试验中,没有发现有关案例。

我国上个月开始在20间公共卫生防范诊所(PHPC)提供接种诺瓦瓦克斯冠病疫苗服务。

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