辉瑞向美国申请为五岁以下孩童接种疫苗

制药商辉瑞正式向美国监管机构申请,批准五岁以下孩童接种公司同德国生物技术公司BioNTech共同研发的冠病疫苗。

两家公司发表声明说,自2月展开申请程序以来,已完成提交所需的文件,包括:同疫苗安全性有关的数据、疫苗的有效性和引发免疫反应的能力。

辉瑞表示,公司也有意向欧洲药品管理局和其他国家的监管机构提出类似申请。

美国食品与药物管理局咨询委员会定这个月15日开议,讨论幼童接种辉瑞和莫德纳冠病疫苗的风险和好处,然后向监管当局提出建议。

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